Sello de Calidad

El Centro Nacional en Sistemas de Información en Salud, en su rol de contribuir en el cierre de brechas en tecnologías de la información en innovación en este ámbito, invita a startups y empresas a demostrar la calidad de sus soluciones tecnológicas de Telemedicina para evaluar si cumplen con las mejores prácticas y estándares técnicos y clínicos establecidos a nivel internacional.

Propósito

El Sello de Calidad de Software en Telemedicina busca evaluar y medir, de manera reproducible y estandarizada, la calidad técnica y clínica de un producto software utilizado para la prestación de servicios de telemedicina.

De esta manera, se busca proveer al ecosistema de salud de una confianza adecuada de que los software a ser implementados en los sistemas público y privado de salud, satisfacen los objetivos de calidad establecidos en el Modelo de Calidad de CENS.

Modelo de Calidad de CENS

El Modelo de Calidad que CENS utiliza en esta evaluación contempla una dimensión técnica y otra dimensión clínica. La dimensión técnica se basa en la norma ISO 25010, la cual permite describir y evaluar la calidad de un producto de software a través del cumplimiento de características y subcaracterísticas. En el caso del Sello de Telemedicina se consideran características y subcaracterísticas vinculados a fiabilidad, usabilidad, seguridad y compatibilidad.

En tanto, la dimensión clínica considera los aspectos de calidad más relevantes para la caracterización del proceso telemédico de una solución tecnológica. Estos aspectos permiten describir y evaluar procesos clínicos y actores involucrados en la atención telemédica con el uso de la tecnología y están en concordancia con el bien público “Fundamentos para los lineamientos para la telemedicina y telesalud en Chile” y la “Guía de Buenas Prácticas y Recomendaciones para el uso de Telemedicina”. 

¿Cómo funciona?

• La evaluación consiste en una Herramienta de calidad y un Proceso de Evaluación de Aseguramiento Analítico de Calidad para Software de Telemedicina.
• Una vez inscrita la empresa, se le concede acceso a la herramienta de calidad la cual incluye un conjunto de preguntas destinadas a evaluar aspectos clínicos y técnicos de la solución, según requerimientos básicos asociados a prioridades y necesidades de los usuarios del sector salud en Chile.
• Esta herramienta solicita evidencia verificable que se produce normalmente durante el desarrollo del producto software, desde su gestación hasta su etapa más avanzada (implementación, pruebas o despliegue, según corresponda).
• Una vez finalizadas las respuestas en la herramienta, comienza el Proceso de Evaluación y Revisión, con el objetivo de asegurar que las respuestas y evidencias proporcionadas sean consistentes con la problemática que los desarrolladores declaran abordar, a través de su producto, y con los objetivos de calidad adoptados por CENS.
• Ya terminado con éxito el proceso de revisión, CENS procede a entregar el Sello de Calidad de Software en Telemedicina.